[중소기업투데이 노철중 기자] 삼성바이오로직스는 4공장의 매출 기여 증대와 바이오시밀러 사업 확대에 따라 1분기 기준 역대 최대 매출 및 영업이익을 기록했다고 24일 밝혔다.이날 공시에 따르면, 2024년 1분기 연결기준 매출 9469억원, 영업이익 2213억원을 기록했으며 각각 전년 동기 대비 31%, 15% 성장했다.삼성바이오로직스는 1분기 UCB, MSD 등 글로벌 제약사와 연이은 위탁생산(CMO) 계약을 체결하고 리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)와 ADC 치료제 개발 협업을 위한 위탁개발(CDO) 계
[중소기업투데이 노철중 기자] 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루의 올해 1분기 처방액이 전년 동기 대비 57% 성장한 170억 원을 기록했다고 24일 밝혔다. 국내 10대 위식도역류질환 치료제 중 성장률 1위다.의약품 통계정보 유비스트에 따르면 위식도역류질환 치료제 처방액 상위 10개 제품 가운데 2세대 치료제 PPI 계열 7개 제품이 마이너스 성장한 반면, 3세대 치료제 P-CAB 계열은 모두 성장했다. 특히 펙수클루는 57% 성장하며 3세대 치료제 P-CAB의 성장을 주도했다.펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 발
[중소기업투데이 노철중 기자] 한미약품은 미국 글로벌 제약사 MSD와 이중항체 ‘BH3120’의 병용 임상연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement, CTCSA)’을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 계약에 따라, 양측은 향후 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA®)와 ‘BH3120’의 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상 1상을 진행하게 된다. 한미약품은 스폰서로서 해당 임상시험
[중소기업투데이 노철중 기자] 셀트리온은 유럽 주요 5개국(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 이하 EU5)에서 처방 확대를 이어가고 있는 램시마 제품군이 시장점유율 약 74%를 기록했다고 23일 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC가 해당 시장 부분에서 약 60% 규모를 차지하는 EU5에서 약 74%의 시장 점유율을 기록한 것으로 나타났다.램시마SC는 염증성 장질환(IBD)에서 처방 선호도가 높은 인플릭시맙을 장소에 상관없이 편리하게 자
[중소기업투데이 노철중 기자] 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘피즈치바(PYZCHIVA™, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)’의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다.피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 지난 2월 유럽 의약품청 산하 약물사용 자문 위원회로부터 품목 허가 '긍정의견'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다.피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한
[중소기업투데이 노철중 기자] JW그룹은 고(故) 이종호 명예회장의 타계(2023년 4월 30일) 1주기 추모행사를 지난 19일 진행했다고 22일 밝혔다.경기도 과천시 JW과천사옥에서 열린 추모식은 생전 소탈하게 살아온 고인을 기려 간소하게 진행됐다. 이 명예회장에 대한 추모 묵념을 시작으로 약력 소개와 추모사 낭독, 추모영상 상영, 이경하 JW그룹 회장을 비롯한 주요 경영진의 헌화로 이어졌다.한성권 JW그룹 부회장은 추모사에서 “국민의 건강을 책임지는 ‘약 다운 약’을 만들기 위해 평생을 바쳐왔던 이종호 명예회장의 ‘생명 존중과
[중소기업투데이 노철중 기자] 종근당은 지난 17일부터 19일까지 서울 삼성동 코엑스(COEX)에서 열린 ‘2024 World IT Show’에서 천안공장 메타버스 팩토리를 공개했다고 22일 밝혔다.이번 전시는 메타버스 팩토리와 최첨단 스마트 제조환경을 접목한 성공사례를 적극 알리는 자리였다는 설명이다.메타버스 팩토리는 인공지능(AI)과 빅데이터, 자동화 시스템을 활용해 실제 공장과 동일한 쌍둥이 공장을 가상공간에 구축하는 통합 가상 플랫폼이다. 증강현실(AR), 가상현실(VR), 확장현실(XR) 장비 등을 활용해 공간적 제약 없이
[중소기업투데이 노철중 기자] 4차 산업혁명이라는 시대의 흐름 속에서 ‘디지털헬스케어’ 분야가 떠오르고 있다. 글로벌 시장 조사기관 GIA에 따르면, 2027년 디지털헬스케어 분야 시장 규모는 약 686조에 이를 것으로 예상될 만큼 유망 산업으로 주목받고 있다.디지털헬스케어는 디지털 기기나 프로그램, 인공지능(AI) 등을 활용해 건강을 관리하거나 치료제로 활용하는 융복합 개념이다. 국립국어원 우리말샘 사전은 ‘정보통신 기술과 보건의료 서비스를 접목해 개인의 질병을 예방, 진단, 치료, 사후 관리하는 것으로 유전체 분석·사물인터넷·인
[중소기업투데이 노철중 기자] 한미사이언스는 한미약품이 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발 중인 HM15136의 국제일반명(INN)이 ‘efpegerglucagon(에페거글루카곤)’으로 확정돼 세계보건기구(WHO)에 공식 등재됐다고 18일 밝혔다.에페거글루카곤은 ‘ef-’(바이오 의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 단백질)라는 접두사와 ‘-glucagon’(Glucagon 수용체 작용제)이라는 접미사가 붙은 이름으로, ‘랩스커버리 기술이 적용된 지속형 글루카곤 유사체’라는 의미
[중소기업투데이 노철중 기자] JW중외제약은 경기도 과천에 위치한 JW과천사옥에서 ‘소비자중심경영(CCM) 강화 결의식’을 개최했다고 18일 밝혔다.소비자중심경영(CCM, Consumer Centered Management)은 기업이 수행하는 모든 활동이 얼마나 소비자 중심으로 구성되는지, 관련 경영활동을 지속적으로 개선하고 있는지 평가하는 제도로 공정거래위원회가 인증하고 한국소비자원이 주관한다. JW중외제약은 지난 2022년 12월 CCM 신규 인증을 획득했으며 올해 재인증을 앞두고 있다.결의식에 참석한 신영섭 JW중외제약 대표이
[중소기업투데이 노철중 기자] 17일 메리츠증권은 한미약품의 올 1분기 영업이익이 컨센서스를 상회할 것이라고 전망했다. 매출액은 컨센서스에 부합하고 전년 동기 대비 성장할 것으로 내다봤다.한미약품은 1분기 연결기준 매출액 3973억원, 영업이익 709억원으로 각각 전년 동기 대비 10%, 18% 성장할 것으로 예상된다.메리츠증권에 따르면, 중국 내 폐렴 확산, 독감 유행으로 북경한미의 매출 증가가 기대되며 한미약품은 이상지혈증 치료제 로수젯, 고혈압 치료제 아모잘탄 등 고마진 제품 매출이 꾸준히 성장한 영향으로 이익이 개선될 것이라
[중소기업투데이 노철중 기자] 유한양행의 자회사인 면역항암제 전문기업 이뮨온시아는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 17일 밝혔다.이뮨온시아는 2016년 유한양행과 미국 소렌토테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics)가 51대49 비율로 합작사를 설립해 지난해 말 파트너사의 지분을 전량 인수하면서 67%의 지분을 유한양행이 보유 중이다.이뮨온시아는 한국거래소(KRX)에서 지정한 전문평가기관 2곳에서 기술평가를 받아 코스닥 상장 예비심사 청구 자격을 갖추게 됐다. 상장주관사는 한국투자증권이다.김흥태 이뮨온시
[중소기업투데이 노철중 기자] CJ제일제당의 자회사인 네덜란드 바이오기업 바타비아가 아데노연관바이러스(AAV) 생산능력을 강화한다.16일 한국바이오협회에 따르면, 네덜란드 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 바타비아 바이오사이언스(Batavia Biosciences)는 지난 10일(현지시각) 보도자료를 통해 미국 정부의 지원으로 미국 크로마탄(ChromaTan)과 AAV 제조를 촉진하기 위한 기술 통합 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 바타비아는 2021년 CJ제일제당이 바타비아의 지분 76%를 2677억 원에 인수한 기업이다.
[중소기업투데이 노철중 기자] 셀트리온은 ‘2024 세계골다공증학회(WCO)’에서 골다공증치료제 프롤리아(PROLIA, 성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 3.1 임상 78주 동안의 연구결과를 발표했다고 15일 밝혔다.올해 24번째로 개최되는 WCO는 세계적으로 저명한 골다공증 관련 국제학술대회로 지난 11일부터 14일까지(현지시간) 영국 런던에서 진행됐다. 셀트리온은 학회에서 구두 및 포스터 발표를 통해 50세 이상 80세 이하 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 진행한 CT-P41 글로벌 3.1
[중소기업투데이 노철중 기자] 대웅제약은 자체 개발한 국산 36호 신약 당뇨병 치료제 ‘엔블로’에 대해 멕시코 허가 당국에 품목허가신청서를 제출했다고 15일 밝혔다.멕시코는 중앙아메리카에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장으로 꼽힌다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스에 따르면, 지난해 멕시코 당뇨병 치료제 시장은 2조 원을 넘었고 2029년에는 3조 원까지 성장할 것으로 예측했다. 대웅제약은 지난해 멕시코의 대표 제약사 목샤8(Moksha8)과 엔블로 수출계약을 체결한 바 있다.이번 멕시코 품목허가신청서 제출은 국내 임상 자료를
[중소기업투데이 노철중 기자] 한미약품은 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 ‘미국암연구학회(AACR 2024)’에서 국내 제약·바이오 업체 중 가장 많은 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다.이번 학회에서 한미약품은 8개 후보물질에 대한 10건의 연구 결과를 선보였다. ▲유전자 발현을 조절하는 방식으로 작동하는 mRNA 기반 치료제 ▲암세포에만 많이 발현하는 특정 단백질을 선택적으로 공격하는 표적항암제 ▲몸속 면역세포를 활성화해 암세포를 죽이는 역할을 하는 면역항암제 등 크게 세 가지로 분류된다.먼저 mRNA 치료제
[중소기업투데이 노철중 기자] 삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러(동등생물의약품) ‘에피즈텍®(EPYZTEK®, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)’의 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 11일 밝혔다.스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제다. 자가면역 관련 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12/23 활성을 억제하는 의약품이며 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조 원(108억5800만
[중소기업투데이 노철중 기자] 셀트리온은 자체 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)가 지난 9일(현지시간) 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다.짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한 치료제다. 이미 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 유효성과 편의성을 인정받았고, 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 신약
[중소기업투데이 노철중 기자] 지난 5일부터 10일까지(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌디에고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2024)에서 국내 제약·바이오 업체들이 참가해 각사가 연구개발 중인 항암제 파이프라인에 대한 전임상, 임상시험 등 다양한 연구 결과를 발표하고 있다.9일 업계에 따르면, 이번 AACR에는 유한양행, 한미약품, 종근당, 한독, 동아ST, HK이노엔, HLB테라퓨틱스 등 대형 제약사를 비롯해 에비엘바이오, 지놈앤컴퍼니, 리가켐바이오사이언스, 신라젠 등 제약·바이오 기업 40여 곳이 대거 참여한 것으로 알려졌다
[중소기업투데이 노철중 기자] 보령(구 보령제약)이 빅씽크테라퓨틱스와 최근 유방암치료제 2종에 대한 상호 코프로모션 계약을 맺고 항암제 포트폴리오 강화에 나섰다고 9일 밝혔다.상호 협력할 유방암 치료제는 빅씽크테라퓨틱스 ‘너링스정’(성분명 네라티닙말레산염)과 보령 ‘풀베트주’(성분명 풀베스트란트)로, 양사는 두 제품에 대한 공동 영업·마케팅을 통해 유방암 분야에서 영향력을 확대해 나갈 방침이다.너링스는 미국 푸마 바이오테크놀로지가 개발한 경구용 상피세포성장인자수용체(HER2) 양성 유방암 치료제다. 지난 2017년 미국 FDA로부터