국내 시판 4개 제품 비교…기술력 우위
비임상 및 연구자 임상으로 확인
SCI급 ‘Dermatologic Surgery Journal’ 게재
[중소기업투데이 이병화 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 비임상과 연구자 임상시험을 통해 자체개발한 보툴리눔톡신 제제인 '나보타'가 우수한 ‘역가지속력’을 갖고 있음이 입증됐다고 1일 밝혔다.
해당연구는 나보타를 포함한 국내외 4개 보툴리눔톡신 제품의 ‘희석 후, 역가(Potency) 유지능력’을 시험한 비임상연구로 박귀영 중앙대 의과대학 교수와 대웅제약 연구팀의 공동연구로 진행됐다. '역가'란 의약품의 효능∙효과의 강도를 의미하고 보툴리눔톡신 제품 간의 상온 조건에서 역가의 유지정도를 비교한 연구는 이번이 처음이다.
연구진은 국내 시판중인 4개의 보툴리눔톡신 제품을 희석한 후 12주동안 상온에서 보관 후 각 제품의 역가를 측정했다. 희석직후 측정한 값과 상온보관 12주 후 측정한 값의 차이를 계산해 각 제품의 역가 유지 능력을 비교했다.
연구결과 이의 역가 차이는 나보타가 가장 낮은 수치를 나타내 국내에서 시판되는 4개의 제품 중 나보타의 역가 지속력이 가장 뛰어남이 입증됐다고 회사측은 밝혔다. 또한 시간이 지남에 따른 역가의 감소 정도를 확인하기 위해 희석 후 2주, 4주, 8주, 12주차에 각 제품의 역가를 측정해 통계분석을 진행한 결과 나보타의 그래프 기울기가 가장 완만함을 보이며 안정적으로 역가를 유지함이 확인됐다고 덧붙였다.
그리고 박귀영 교수와 윤춘식 예미원 피부과 원장이 진행한 연구자 임상에서는 제품희석 후 일정기간동안 냉장보관시에도 나보타의 효과와 안전성이 지속적으로 유지됨이 확인됐다. 해당연구는 제품용해 후 냉장보관시에도 효과가 유지되는지를 알아보기 위한 목적으로 시행됐다.
희석직후 투여했을 때와 냉장보관 후 일정기간(4주, 8주, 12주)이 지난 시점에서 투여했을 때 이마의 주름개선 효과를 직접 비교하기 위해 시험 대상자의 이마 부위를 반으로 나누어 투여하는 안면분할연구(Split-Face study)가 진행됐다. 평가결과 희석직후 투여했을때와 냉장보관(4주, 8주, 12주) 이후 투여했을 때 FLGS 평가결과의 차이는 없는 것으로 나타났다.
환자만족도 결과에서도 희석 후 투여시점에 따른 차이가 없는 것으로 나타났고 약물과 관련한 심각한 이상 사례는 보고되지 않았다고 대웅제약은 밝혔다. 해당 연구결과는 SCI급 국제학술지인 ‘더마톨로직서저리 저널(Dermatologic Surgery Journal)’ 7, 8월호에 각각 게재된 바 있다.
박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “앞으로 활발한 연구활동을 통해 나보타의 차별화된 가치를 과학적으로 입증해 의료진과 환자들에게 더욱 신뢰받는 브랜드로 거듭날 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.